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22 janvier 2010 5 22 /01 /janvier /2010 14:38

Ce jeudi 21 janvier, l’Agence Européenne du médicament (EMA) a recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de la gélule Sibutral, jusqu'à présent utilisé pour le traitement contre l'obésité.




(Source: Doctissimo)

 


La sibutramine, commercialisée en France depuis juin 2001 favorisait la sensation de satiété ce qui permettait en 3 mois une baisse de 5% du poids d’un individu obèse dont l’indice de masse corporelle(IMC) est supérieur à 30.


De nombreux effets secondaires ont été constatés:

  • Insomnies
  • Problèmes gastriques
  • Maux de tête
  • Tachycardie
  • Hypertension artérielle


De plus, il a été noté que des décès sont survenus aux États-Unis et en Europe suite à la prise de cette gélule et en raison de l’absence d’un suivi cardiovasculaire.


En France, environ 5500 patients en 2009 étaient traités.
Depuis la commercialisation, une soixantaine de signalements d’effets indésirables ont été rapportés à l’Afssaps.
Moins de la moitié des cas concernait des effets indésirables cardiovasculaires, dont 5 cas graves.
Un décès a été rapporté chez une femme obèse d’une soixantaine d’années.


L'Italie a retiré le Sibutral de ses pharmacies depuis le 7 mars 2002 suite à 2 décès.


En janvier 2010, l’Europe fait de même.



Rappel important:


Les patients qui utilisaient ce médicament devront consulter leur médecin, sans urgence, afin de discuter de l’arrêt du traitement.


L'Afssaps recommande également d'éviter les achats sur Internet.


 


(Source: AFSSAPS, Maxisciences, Doctissimo, Pharcorama)

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Published by Jesuislà - dans Santé
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